Partneri
ZDRAVIE.sk Šport7.sk Rodinka.sk Klik-Klinik - online doktori
Internet.sk
Internet.sk ĽudiaĽuďom.sk Fony.sk ephoto.sk Dnes24.sk

Podmienená kategorizácia je údajne protizákonná

BRATISLAVA 20. októbra (CME.sk z WEBNOVIN) - Podmienená kategorizácia, ktorú sa v rámci novely zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti snaží presadiť Ministerstvo zdravotníctva SR, je údajne v priamom rozpore so zákonom o lieku. Myslí si to Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Ten zároveň časť návrhu hovoriaceho o tejto novinke označil za veľmi nepresnú, zavádzajúcu, nesprávnu a nejasnú.

Rezort zdravotníctva chce, aby mohol rozhodnúť o tzv. podmienenej kategorizácii nového liečiva, a to ak v čase kategorizácie nie sú dostupné dostatočne spoľahlivé údaje o účinnosti, bezpečnosti, nákladovosti a cieľovej skupine pacientov, a ak sa držiteľ rozhodnutia o registrácii zaručí za predkladané údaje. Riziko ohľadom nedostatku skúseností s novými liekmi sa teda prenesie na držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Podľa ústavu však nie je možné, aby ministerstvo rozhodlo o takejto forme kategorizácie. "Nie je možné, aby ministerstvo mohlo rozhodnúť o podmienenej kategorizácii liečiva, ak sa držiteľ rozhodnutia o registrácii zaručí za predkladané údaje o účinnosti a bezpečnosti," tvrdí ústav. Podľa neho totiž tieto údaje musia byť posúdené liekovou agentúrou a zároveň musí byť vydané rozhodnutie o tomto posúdení.

Rezort zdravotníctva navrhuje podmienenú kategorizáciu v návrhu novely zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti. Materiál však prináša aj ďalšie novinky. Ministerstvo chce napríklad sprísniť reguláciu cien liekov, urýchliť vstup generických liekov na trh, či posilniť dostupnosť liečiv s najnižšími doplatkami. Jeho ambíciou je taktiež zvýšiť transparentnosť a zjednodušiť proces kategorizácie, ale i pozmeniť zloženie kategorizačných komisií a rád. V návrhu novely sa tiež navrhujú nové progresívne formy úhrad liekov.

SITA
Klik-Klinik

Máte zdravotný problém?

Konzultujte ho so skutočnými odborníkmi

1. internetová klinika Klik-Klinik

Chcem konzultovať

Textová Inzercia

Silvestrovské MEGA pobyty v Dudinciach

Užite si posledné dni v roku 2016 v hoteli HVIEZDA***

Len jeden klik ku zdraviu

Vždy individuálny prístup k liečbe chorôb vášho tela. Fyzioterapia, rehabilitácia, vnútorné lekárstvo, rodinný lekár.

Získajte svoj červený hrnček

Pozrite si našu ponuku a do piatich dní ho máte doma.

Prihlás sa k odberu noviniek a zaujímavých článkov

Podmienená kategorizácia je údajne protizákonná - ZDRAVIE.sk