Partneri
ZDRAVIE.sk Šport7.sk Rodinka.sk Klik-Klinik - online doktori
Internet.sk
Internet.sk ĽudiaĽuďom.sk Fony.sk ephoto.sk Dnes24.sk

NUX VOMICA

sol 50 ml

Súhrn

Názov
NUX VOMICA
Balenie
sol 50 ml
ATC Skupina
93
Kód
74336
Držiteľ
Dr.Peithner KG, Viede

Súhrn charakteristických vlastností (SPC)

PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č. 0450/2002

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU

  1. NÁZOV LIEKU

Nux vomica

  1. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU

granuly: 10 g granúl obsahuje:

Nux vomica v koncentrácii aktuálnej potencie od D4 do D1000, od C2 do C1000, LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX.

Dilutio homeopathica in saccharoso.

perorálne kvapky: 10 g obsahuje:

Nux vomica v koncentrácii aktuálnej potencie od D4 do D1000, od C2 do C1000, LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX.

Dilutio homeopathica in ethanolo 62 %, 43 %.

tablety: 1 tableta (= 0,250 g) obsahuje:

Nux vomica v koncentrácii aktuálnej potencie od D4 do D1000, od C2 do C1000. Dilutio homeopathica in lactoso.

  1. LIEKOVÁ FORMA

granuly perorálne kvapky tablety

  1. KLINICKÉ ÚDAJE

  1. Terapeutické indikácie

Nevzťahuje sa.*

  1. Dávkovanie a spôsob podávania

Odporúča sa nasledovné dávkovanie:

V akútnych stavoch užiť každú ½ -1 hodinu (maximálne 12 x denne) po 5-10 granuliek (5-10 kvapiek alebo 1 tabletu).

V chronických prípadoch užívať 1-3 x denne 5-10 granuliek (5-10 kvapiek alebo 1 tabletu). Dojčatám vo veku do 1 roka podávať po dohode s lekárom max. 1/3 dávky pre dospelých. Deťom do 6 rokov max. 1/2 dávky, 6-12 ročným max. 2/3 dávky pre dospelých.

Po ústupe ťažkostí sa liek užíva zriedkavejšie.

Liek je viazaný na lekársky predpis. Všetky uvedené liekové formy sú určené na perorálnu aplikáciu. Tablety a granuly sa užívajú sublinguálne.

  1. Kontraindikácie

Nevzťahuje sa.*

  1. Špeciálne upozornenia perorálne kvapky:

Liek obsahuje alkohol. Nebezpečné pri pečeňových ochoreniach, alkoholizme, epilepsii,

poškodeniach mozgu ako aj pre tehotné ženy a deti. Môže meniť, alebo zvýšiť účinok iných liekov.

* liek registrovaný podľa § 21 ods. 9 zákona č. 140/1998 Z.z. v znení neskorších predpisov

tablety:

Liek obsahuje 250 mg laktózy. U ľudí s neznášanlivosťou laktózy môže spôsobiť hnačku a nevoľnosť. V takomto prípade je potrebné zvoliť inú liekovú formu.

Diabetici: 1 tableta obsahuje 0,0208 BE.

  1. Liekové a iné interakcie

Nevzťahuje sa.*

  1. Používanie v gravidite a počas laktácie

Nevzťahuje sa.*

  1. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje

Nevzťahuje sa.*

  1. Nežiaduce účinky

Nevzťahuje sa.*

  1. Predávkovanie

Nevzťahuje sa.*

  1. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: homeopatikum

ATC-kód: V12

Nevzťahuje sa.*

  1. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

  1. Zoznam pomocných látok granuly: Saccharosum

perorálne kvapky: Ethanolum 62 % (m/m), 43 % (m/m)

tablety: Lactosum, Magnesii stearas, Maydis amylum

  1. Inkompatibility

Nie sú známe.

  1. Čas použiteľnosti

60 mesiacov.

  1. Upozornenia na podmienky a spôsob skladovania

Uchovávať pri teplote 15 - 25 °C, na suchom mieste.

  1. Vlastnosti a zloženie obalu

granuly: liekovka z hnedého skla, sypacia vložka a uzáver z plastu, etiketa s potrebným označením

veľkosť balenia:
D4 - D1000, C2 - C1000
8 g, 45 g
LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX
5 g

perorálne kvapky: liekovka z hnedého skla, kvapkacia vložka a uzáver z plastu, etiketa s potrebným označením

veľkosť balenia:
D4 - D1000, C2 - C1000
10 ml, 20 ml, 50 ml
LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX
10 ml

tablety: liekovka z bielej plastickej hmoty, etiketa s potrebným označením

veľkosť balenia: D4 - D1000, C2 - C1000 10 g (40 tbl), 50 g (200 tbl)

  1. Upozornenia na spôsob zaobchádzania s liekom

Žiadne.

  1. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Dr. Peithner KG

Richard Strauss-Straße 13

1232 Wien Rakúsko

  1. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

93/0299/92-S

  1. DÁTUM REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

Predĺženie registrácie do:

  1. DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU

apríl 2003